据新华社南宁4月2日电(记者 王立芳)广西柳州纯正堂制药厂在生产维C银翘片中存在4项涉嫌违规行为,广西壮族自治区食品药品监督管理局已收回柳州纯正堂制药厂片剂《药品生产质量管理规范》(即GMP)证书经整改合格后可重新申请。
记者2日获悉,根据群众举报,国家食品药品监督管理局对纯正堂制药厂进行突击检查,发现药厂在生产维C银翘片过程中存在4种涉嫌违规行为:投料产出数不符,原本只产30万片的原料,实产超过40万片;在对原材料的加工过程中,没有按照规定流程提取挥发油的流程记录;销售与实际生产数据不吻合;产品中出现原配方中未包括的食品添加剂酒石酸的成分。
广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室主任陈业辉接受采访时说,虽然酒石酸是国家许可使用的添加剂,但按规定,药品中只要出现配方中没有、而实际生产时又添加了的成分,这种生产过程均属违规行为。3月24日,纯正堂制药厂召回在市场上销售的纯正堂维C银翘片;31日,广西壮族自治区食品药品监督管理局收回纯正堂制药厂片剂GMP证书。