本报讯(记者 孙志刚)市药监局昨日启动新措施,在全市药企实施以品种为单元的药品生产质量管理规范(GMP)。
昨日,记者从市药监局获悉,今后,我市除了对药品生产流程严格要求外,还将对药品生产质量管理规范进行提高和深化。市药监局药品安全监管处处长路春生介绍,以往在对药企进行GMP认证时,是分剂型进行,比如一个企业生产的有口服液、针剂、注射液产品,只按剂型对相应的车间认证,这次将细化到每一个产品,对每一个产品的所有环节按GMP规范的要求进行管理。
据了解,该项措施是我省在全国药监系统首次提出的创新性监管措施。我市计划对“药品GMP证书”期满需重新认证的企业先行一步,重点培育1至3家典型,然后逐步全面推广,并将根据执行情况对药企进行分类管理。