据新华社北京７月１１日电（记者 吴晶 吕诺）新修订的《药品注册管理办法》将于１０月１日起施行，新药品上市将过三道审批关。

　　国家食品药品监督管理局副局长吴浈１１日在首次定时定点新闻发布会上说，本次修订着重加强了真实性核查，重点有三个方面的内容：一是强化了对资料真实性核查及生产现场检查的要求，防止资料造假。二是抽取的样品从“静态”变为“动态”，确保样品的真实性和代表性。三是调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置，确保上市药品与所审评药品的一致性。吴浈强调，为保护技术创新，遏制低水平重复，新《办法》对创新药物改“快速审批”为“特殊审批”。

　　除严把药品上市关外，新修订的《办法》还将部分国家食品药品监督管理局的职能通过委托的形式明确给省局行使，强化权力制约机制，形成多部门参与，各部门之间相互协调，相互制约的工作格局。《办法》还明确信息公开、责任追究等制度，健全药品注册责任体系。