据新华社北京12月18日电(记者 周婷玉) 国家食品药品监督管理局17日通知,暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。
药监局指出,根据国家药品不良反应监测中心的监测数据,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全,药监局对这一品种综合评价后认为:对于部分患者使用该药的风险大于利益。
抑肽酶注射剂为预防用药,用于体外循环下实施冠状动脉旁路移植术(CABG,俗称冠状动脉搭桥术)的病人,以减少手术过程中的出血,并相应降低输血需求。
药监局说,抑肽酶注射剂在我国上市的剂型有注射用无菌粉末和注射液,国内持有该品种批准文号的生产企业共20家,无进口品种。