我接种的狂犬病疫苗安全吗?有关企业狂犬疫苗事件发生之后,这样的担心越来越多。4个月前,国家食品药品监督管理局暂停了江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司生产的人用狂犬病疫苗的生产。4个月后,对这两家企业的最终调查结果尚未公布。
在“批签发”的监管下,问题疫苗如何突破防线、一步步流向市场?现在,还没有答案。
问题疫苗轻松进市场
2009年12月3日,国家食品药品监督管理局在其网站发布了一条300余字的消息,称江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司生产的部分批次人用狂犬病疫苗出现问题,暂停这两家企业的生产和销售。
这两家企业的问题产品为2008年7月~10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗。已销售的问题疫苗总数量为21万余人份,已经流向全国27个省、自治区、直辖市。
2008年7月~10月生产的疫苗,为什么直到2009年12月才公布存在问题?从当天公布的消息及几天后召开的例行新闻发布会上,公众没有看到监管部门作出相应的解释。
疫苗是一种生物制品,从2002年年初开始,我国就开始对乙肝、麻疹和百白破等5种计划内免疫疫苗开始实行“批签发”管理制度。所谓“批签发”,是指国家对疫苗类制品出厂或者进口时进行强制性检验、审核的制度。
按照这个监管思路和体系,即使疫苗出现问题,应该在进入市场之前就被控制。可是为什么能突破重围,轻松上市?
记者在调查中发现,江苏延申和河北福尔两家企业的部分批次疫苗出现问题,国家食品药品监督管理局在2009年3月就已发现。而公众得知相关信息,已是2009年12月。
2009年3月,中国药品生物制品检定所分别停止了延申和福尔两企业人用狂犬病疫苗的“批签发”。但这两家企业的问题疫苗实际销售了215833人份。江苏延申的179953人份疫苗销往安徽、福建、广东等21个省107个疾控中心,河北福尔公司35880人份销往广西、贵州、山东等20个省255个疾控中心。
2009年7月,这两家企业采取了召回措施。但这两家企业的报告称,由于疫苗效期短,在发现问题召回时,上述疫苗已经使用完毕。
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如果被狗或其他动物伤害,24小时之内必须注射狂犬疫苗,如果没有在规定时间注射或者疫苗不起作用,将有可能患上狂犬病。 据中国青年报报道