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卫生部公布山西疫苗事件调查结果
贴签疫苗未发现有安全问题

卫生部、国家食品药品监管局6日通报山西“贴签疫苗”事件时指出,有关媒体此前报道的15名患儿均有疫苗接种史,但均未接种过报道中所说的“贴签疫苗”。经调查,尽管没有发现“贴签疫苗”存在安全问题,但调查组认为,山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作经营期间在疫苗管理上存在一定问题。

据介绍,3月17日有关媒体刊登了“山西疫苗乱象调查”的报道后,卫生部、国家食品药品监管局派出相关专家和工作人员,并由中华医学会选派临床专家,共同组成调查组赶赴山西,从3月19日到4月1日对报道涉及的患儿、疫苗和有关情况进行现场调查。多学科权威专家,集中调阅了15名患儿的病历和相关资料;对11名患儿逐一访视诊察,对4名已病故患儿的家属进行访谈。

15名患儿情况

3例患儿所患疾病与疫苗接种有关,其中1例接种麻疹-风疹二联疫苗后发生过敏性紫癜,属于预防接种异常反应;1例服用脊髓灰质炎减毒活疫苗后,出现急性弛缓性麻痹症状,不能排除与接种疫苗的关系;1例接种乙脑减毒活疫苗后发生接种部位红肿痛,属于一般反应。

其他12名患儿所患疾病与疫苗接种无关,其中4名病故患儿的诊断,1例为流行性脑脊髓膜炎,1例为癫痫、癫痫持续状态、遗传代谢病,2例为疑似病毒性脑炎伴中枢性呼吸衰竭。其他8例也都有明确诊断。

短暂脱离冷藏

疫苗不会变质

中国疾病预防控制中心疾病控制与应急反应办公室主任冯子健在回答记者提问时表示,在疫苗储运过程中,短暂的脱离冷藏的环境,在实际工作中有时很难避免。短暂的暴露不会导致疫苗发生变质,疫苗的安全性不会受到影响。但是要强调,在脱离冷藏环境进行长时间的操作,这是不允许的,所以中国在预防接种条例、疫苗的流通管理条例里面都有明确的规定,要求疫苗要在冷藏环境下进行储存和运输,这样最大限度地保证疫苗的有效和安全。

华卫时代法人代表

任职卫生产业协会

卫生部、国家食品药品监管局6日通报山西“贴签疫苗”事件调查结论时指出,北京华卫时代公司与全国卫生产业企业管理协会有关。

卫生部新闻发言人邓海华在回答记者提问时说,北京华卫时代公司的法人代表是全国卫生产业企业管理协会的副秘书长,而全国卫生产业企业管理协会是在民政部注册、卫生部业务主管的社会团体。按照有关规定,卫生部业务主管的社会团体不得在名称前冠以“卫生部”的字样,更不得以卫生部的名义对外开展活动。据邓海华介绍,我国疫苗分为一类和二类。“贴签疫苗”发生于山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作期间的2007年4月至2007年9月,仅涉及第二类疫苗。

疫苗事件

造成全国性信任危机

“尽管没有发现有关媒体此前报道的山西省‘贴签疫苗’存在安全问题,但调查组认为,山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作经营期间在疫苗管理上存在一定问题。”卫生部新闻发言人邓海华6日通报山西“贴签疫苗”事件时指出。

他表示,对于山西省疾控中心与北京华卫时代公司在疫苗经营管理中可能涉及的问题,卫生部和国家食品药品监管局会同山西省正在依照法定程序,进行深入调查,对违规违法行为,无论涉及什么人,都要一查到底,绝不姑息,坚决依法处理。

“这次事件客观上已经造成了全国范围内广大群众对疫苗的信任危机,冲击了国家免疫规划工作的正常开展。”邓海华说。

山西部分疫苗

贴标签属违规

调查组认为,山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作经营期间在疫苗管理上存在一定问题。

邓海华说:“山西省疾控中心和北京华卫时代公司未经批准,并且违反技术操作规程,在部分疫苗包装上加贴标签,毫无疑问是违反国家规定的。” 均据新华社电

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