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西布曲明可增加心血管风险
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据新华社北京10月30日电 国家食品药品监督管理局30日发布通知,由于使用减肥辅助治疗药物西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益,国家食品药品监管局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

据了解,西布曲明于1997年在国外上市,2000年被获准在我国上市。目前,国内西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂,商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。

2010年2月,国家食品药品监管局召开西布曲明安全性问题的专家咨询会,提示医务工作者和公众这一药品可能存在的风险,建议必须严格按照适应症用药,控制用法用量,严密监测用药后的反应,并要求企业修改完善说明书,警示用药风险。

据介绍,2010年10月,基于国际上对西布曲明的最新评估结果,国家食品药品监管局再次组织了相关评估工作,综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见,认为西布曲明目前在市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。

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