据新华社北京1月31日电 国家食品药品监督管理局网站31日称，近期监测和研究数据表明，含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用，且过量服用可危及生命。为保证公众用药安全，国家食品药品监管局决定将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。

据介绍，右丙氧芬为阿片类镇痛药，用于轻到中度疼痛的治疗。临床使用的主要是复方制剂，剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂等。

目前，我国生产上市的仅有右丙氧芬的复方片剂，包括丙氧氨酚片与丙氧匹林片。其中，丙氧氨酚片为右丙氧芬与对乙酰氨基酚的复方制剂，商品名为“达宁”，用于治疗各种中轻度癌性疼痛，也可治疗神经性疼痛、手术后疼痛、血管性头痛、骨关节痛；丙氧匹林片为右丙氧芬与阿司匹林的复方制剂，用于缓解伴或不伴发烧的各种轻、中度疼痛。这两种药品在我国均作为处方药管理。

最新研究结果显示，即使在说明书推荐的剂量下使用，右丙氧芬也可以引起明确的心电改变，并可增加严重甚至致死性心律失常的风险。该药用于治疗癌性疼痛的患者多为老年人，其本身就可能存在心血管风险因素，使用右丙氧芬的风险更高。

国家食品药品监管局要求，自2011年7月31日，药品生产、经营、使用单位应停止生产、销售和使用含右丙氧芬的药品制剂，并收回已上市药品。

为何要设立过渡期

据介绍，右丙氧芬为阿片类镇痛药，与其他阿片类镇痛药类似，其不正确使用可能带来一定的成瘾性。根据药品说明书的要求，右丙氧芬复方制剂不宜长期、连续服用。按照说明书的指导用药，停药时患者一般不会出现明显撤药症状。但如果长期、连续、大剂量用药，可能会出现戒断综合征。此类患者应咨询医生，逐渐减量停药。

因此，国家食品药品监管局做出对含右丙氧芬的药品制剂进行逐步撤市的决定，旨在方便患者能够在一定时间内顺利停药，并逐步过渡到其他替代药品治疗，确保患者用药安全。 据新华社电