近日，一个特大喜讯从国家卫健委传来，让郑州市第一人民医院广大职工倍感激动和自豪。

在众多申报单位中，该院脱颖而出，不仅顺利通过国家干细胞临床研究机构备案，而且还是本批全国唯一一家通过的备案机构。

此外，由该院烧伤诊疗中心承担的“人胎盘间充质干细胞治疗烧伤患者中厚供皮区创面的随机对照”临床项目也同膺干细胞临床研究备案项目。

作为全球生命科学前沿最重视的领域之一，干细胞治疗一直是世界关注和研究的焦点。作为一家市级医院，该院干细胞研究能得到国家认可，充分彰显了该院的科研水平，标志着该院干细胞临床研究跻身“国家队”，这将推动我市乃至全省烧伤诊疗中心及相关学科的快速发展。

荣耀

通过国家本批备案

什么是干细胞？对它的研究有何重要意义？

干细胞是一类具有自我复制能力及定向分化潜能的细胞。在我国，干细胞研究已写入“十三五”规划成为重点发展项目，实行严格的干细胞临床研究机构备案和干细胞临床研究项目备案制度。

“通俗而言，医疗机构想开展干细胞临床研究，机构和项目均需备案。”该院科教科科长、干细胞临床研究实验室主任史继静博士表示，“备案制度的出炉，让干细胞研究步入规范化发展阶段。2016年，国家公布了首批通过备案的30家干细胞临床研究机构。2017年，72家医院通过国家第二批备案。今年6月，郑州市第一人民医院干细胞临床研究机构和其他15个干细胞临床研究项目通过备案。”

此次，该院能成为全国通过机构备案的唯一一家单位，医院干细胞临床研究项目（人胎盘间充质干细胞治疗烧伤患者中厚供皮区创面的随机对照临床研究）能成为备案项目，这一沉甸甸的成绩的确令人鼓舞振奋。

突破

“多管齐下”搭建研究平台

我国干细胞临床研究实行“备案制”，一方面是为了保障干细胞制剂和临床研究的质量，从而保障受试者安全；另一方面是考虑到干细胞临床研究的特性，因此提出了较高资质要求，以促进干细胞临床研究的健康发展。

史继静说，比如机构需为三级甲等医院，具备药物临床试验机构（GCP）资格，具有较强的医疗、教学和科研综合能力，同时，机构还需组建由高水平专家组成的干细胞临床研究学术委员会和伦理委员会，确保干细胞临床研究符合伦理规范等。

该院副院长母心灵介绍，近年来医院高度重视细胞治疗的转化研究工作，在建设郑州市干细胞转化与应用工程技术研究中心和河南省干细胞转化与应用医学重点实验室的同时，积极引进解放军总医院第五医学中心王福生院士的细胞治疗医学团队助推平台建设。

2017年12月，该院国家干细胞临床研究机构和干细胞临床研究项目备案工作正式启动，通过科教科、干细胞实验室、烧伤诊疗中心及相关人员共同努力，终于从众多申报单位中脱颖而出。

“干细胞是一类具有自我更新和分化潜能的细胞，是肿瘤、移植和心血管疾病及其他恶性疾病研究或治疗的重要手段。比如大家熟知的造血干细胞移植，发展成为治疗白血病的成熟技术。”史继静说，“干细胞治疗在生命科学、新药试验和疾病研究这三大领域中具有巨大研究和应用价值。如果将干细胞的优点应用到烧伤患者的治疗上，相信也能获得较好的效果。”

实践

干细胞技术加快创面愈合修复

据介绍，从胎盘中提取的间充质干细胞不但数量丰富，而且来源方便、具有免疫调节的作用等。

如今，在临床中应用干细胞治疗老年性黄斑变性、视网膜色素变性等疾病，充分证实了干细胞的临床研究及应用价值。

在该院的烧伤诊疗中心，中、重度烧烫伤患者往往需要多次将身上健康的皮肤组织移植到伤口处。同时，烧伤患者治疗周期长等问题，导致产生较高的医疗成本。

如何能应用干细胞技术，加快患者创面的愈合，减少瘢痕的形成，从而缓解病人痛苦，减轻患者医疗负担？这是该院烧伤诊疗中心医务人员一直探索的问题。

“在烧伤患者的治疗中，干细胞的应用非常少。”母心灵说，河南是人口大省、工业大省，意外烧伤的比率较高，且多为家庭贫困患者。作为中部地区的烧伤整形诊疗中心，该院有义务也有责任将研究重点放在前沿的干细胞方面。

“在动物学实验方面，我们进行了很多次的探索和尝试。”为了更好开展临床研究工作，史继静和实验人员在实验室积极开展了动物实验研究，并取得了相应的科研成果。

“针对需要植皮的患者，我们主要应用干细胞技术验证是否能缩短创面的愈合时间。”史继静说，“目前我们正在加紧进行项目启动前的准备工作。对于参加该研究项目的患者，医院是不收取研究相关费用的。入组招募工作预计在8月前后启动。”

责任

帮助更多的患者减轻疾苦

多年来，如何帮助烧伤患者减轻痛苦？作为我省乃至国内烧伤行业翘楚，郑州市第一人民医院一直在不断开拓创新、克难攻坚。

历年来，针对收治的放射性溃疡、创伤后肢体复合组织缺损等各种难愈合创面患者，该院采取大剂量生长因子外用于创面、臭氧改善创面微循环、皮瓣移植等多种治疗方法修复重建皮肤屏障，取得了良好的效果。

伴随着疾病谱的变化和我国逐步进入老龄社会，我省各类慢性创面的发生率急剧升高。2014年4月26日，创面修复中心在该院挂牌成立，这也是全国较少开展创面修复项目的专业机构。

从保命到追求患者愈后的生活质量，该院医护人员更多关注患者的心理诉求。通过用各种方法抑制瘢痕增长、消除色素等，使烧伤患者的身心得到最大限度的康复，争取做到生活自理，自信地走向社会。

史继静说：“在保证安全的前提下，我们将加快项目研究进度，争取让患者早日受惠干细胞科研成果。”

前景

全力打造国家级重点专科

一花独放不是春，百花齐放春满园。

近年来，该院制定完善了一系列鼓励专科发展的政策举措，通过激励政策引导、组织专家培训等多种方式，调动全院的科研积极性，着力提升医院科研能力，促进医院专科科研发展。

2017年，作为原国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心“重大疾病防治科技行动计划”——创面修复专项子课题“PRP技术在创面修复领域应用的多中心临床研究”的承担单位，该院获批科研经费985万元；该院的“河南省烧伤整形院士工作站”被河南省科技厅评为10家省级“优秀院士工作站”之一，成为全市卫生系统唯一获此荣誉的医院。

在以往年度科研立项不足10项的基础上，2018年该院科研立项获批省市（厅）级项目24项，尤其是首次申报并成功获批医学教育类研究课题5项，有力推动了医院科研、教学及学科内涵提升。

“下一步，医院将努力在国家自然基金项目方面实现突破，借助干细胞临床研究机构平台，规范开展干细胞临床研究，并围绕临床难题开展科学研究，全力打造国家级临床重点专科。”该院院长许金生表示，“我们将以此次获得国家机构备案为新起点，进一步深化干细胞研究与临床转化，全面提升临床服务能力，造福更多的患者。” 汪 辉 陈建平 韩鑫颖