8日的庭审透露出惊人消息:“齐二药”的GMP认证是造假通过的。郭兴平说,“齐二药”的GMP申报材料“是花钱买来的”。除报送的材料合格,企业在质量管理上实际上漏洞百出。
齐二药公司的化验室里,缺乏用于鉴别原料真伪的红外光谱对照图等材料、设备。尹家德说:工厂两次都通过了国家GMP认证,所以我以为我们的设备是齐全的。
国家规定,化验室主管要有相关资质。陈桂芬说:我是初一文化。后来别人说我有自学大专文凭,其实那是假的。我工作37年,一天培训都没有。我年年都是质量标兵,领导可能觉得我老实肯干,放我在这个位子上。我根本没想到会出这么大的事,因为我对二甘醇、丙二醇什么都不懂。
据了解,这个药厂化验室人员中,一半以上没有岗位资格证。陈桂芬说:我有岗位资格证,但不知是哪个部门发的。这批化验员也没有证,他们能到这个部门工作,是厂里出了些题目从职工中考出来的,也都是听我随便讲讲的培训。
据新华社广州8月9日电