据新华社电 中国首个由国家药监局正式批准的艾滋病疫苗(核酸疫苗与重组痘苗联合使用)研究项目,目前在吉林省已经进入到Ⅱ期临床研究。
据介绍,在这一阶段,负责研究的长春百克药业将按照I期临床研究设计的免疫剂量和免疫程序,提高疫苗的免疫强度,同时将增加受试志愿者的不同人群比例,特别是高危人群,用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验,进一步观察特异性免疫反应的持续时间,并通过进一步调整免疫剂量和免疫程序解决出现的问题。
据专家介绍,吉林省研制的艾滋病疫苗,选择的抗原基因来源于中国流行的艾滋病病毒株,适用中国艾滋病人群。而Ⅰ期临床试验的完成,标志着中国在这一研究领域已与国际同步。