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集中两个月检查药企
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集中两个月检查药企
不符合标准者停产

集中两个月检查药企

不符合标准者停产

本报讯(记者 侯爱敏)9月1日至10月30日,我市药监部门将对全市原料药和制剂生产企业进行专项检查和验收,主要内容为:企业实施以品种为单元的药品GMP管理工作和推行药品质量受权人制度工作情况。

据悉,此次检查验收将重点检查企业今年以来产量最大的前3个品种,严查其工艺规程的科学性、规范性和可操作性。市药监局负责人昨日介绍,此次对药品生产企业的验收,将根据检查结果进行A、B、C、D分类管理,并与明年的《药品生产许可证》换证工作挂钩;D类企业在换证工作中将被列为重点检查对象;不符合GMP标准要求的企业,将被停止药品生产活动。

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