药品安全与百姓身体健康和生命安全息息相关。近年来，新郑市以保障人民群众用药安全为己任，不断探索和创新监管方式方法，不断改进和完善监管手段，药品市场秩序持续稳定。国家药品安全示范县试点县、河南省农村药品“两网”建设示范县……一项项荣誉是领导的认可、企业的好评和百姓的满意。

1

关口前移 科学监管

近年来，新郑市通过科学监管，不断强化监管手段、加大执法力度，采取全员稽查、拉网式清查等方式紧紧围绕药械生产、流通、使用三个重要环节，对药品、医疗器械市场进行强力整顿和规范，保证了该市人民群众的用药用械安全。

打击瘦肉精、终止妊娠药品、非法回收药品……一系列范围广、针对性强、力度大的专项整治接连不断地在新郑市药品行业开展。

2009年6月以来，该市集中开展了为期两年的药品安全专项整治行动。围绕城乡接合部、农村等重点区域，以药品生产、批发、零售、医疗机构为重点对象，对高风险药械经营企业、药械购销渠道、中药材（中药饮片）质量等重点环节，严格监管，集中整顿。累计出动执法人员1000多人次，检查涉药涉械单位3000余家次。

在适时开展专项整治的同时，新郑市也一直在努力探索建立药品市场日常监管长效机制，建立健全了事前监管体系、事中监控体系和运行管理体系，先后实施了驻厂监督、电子监管等行之有效的监管方式，取得了显著成效。

药品是否安全是性命攸关的大事，生产企业1%的疏忽，就可能对生命健康带来100%的隐患。新郑市药品安全监管正是从研发生产的源头抓起的。实行驻厂监督员制度，每年向企业派驻监督员，将监督的关口前移，对药品生产企业的生产过程、成品检验、仓储管理等重点环节进行全面监督。

让药品监管驶入信息化轨道，这是该市为实施药品安全源头控制战略，推进科学监管的创新之举，目的在于让百姓用上“放心药”。基本药物制度实施以来，新郑市稳步推进基本药物电子监管。目前该市生产基本药物的6家企业已全部赋码生产，为实现信息资源共享、基本药物质量安全监管奠定了信息化基础。同时，搭建新郑市药品计算机网络监管平台，覆盖全市药品生产经营单位，通过网上办公系统、药品流向监管系统、视频巡查系统、远程无线温湿度监控系统和电子地图监管系统的实时监控，及时掌握经营单位药品购进、储存、销售情况，准确跟踪药品流向，有效实现运用信息手段提高监管效益，打造“数字稽查，数字监管”新平台。

一直以来，农村都是药品监管最为薄弱的地方。新郑市充分发挥食品药品监督管理局及六个乡镇食品药品安全监督管理所的区域监管优势，将全市分为7个监管辖区，实行目标责任管理，建立健全县乡村三级联动责任体系。新郑市在全面推行网格化监管的基础上，将监管重心下移，监管力量向城乡接合部，尤其是农村卫生室等重点地区（单位）倾斜。

药品是一种特殊商品，一头连着生产，一头连着患者，为保障百姓用上“安全药”，新郑对全市药品经营企业实施动态管理，重点完善企业相关变更手续、联系方式及人员变动等情况；重点防范市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为；严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加强对各类专科医院，县乡药品经营、使用单位，厂矿医疗机构的监管，严厉打击制售假劣药品行为。

2

信用评定 促进自律

信用体系建设是构建和谐社会的重要基础，是建立药品安全秩序的重要保障，也是实现科学监管理念的治本措施。

新郑市目前有药品生产企业6家，药包材生产企业3家，药品经营企业178家，乡级以上医疗机构24家，村卫生所（室）504家，医疗器械经营企业9家。

新郑市每年对药械企业开展信用等级评定等活动，根据前一年信用分级结论，对确定为守信等级的生产企业和重点监控的经营企业均实施现场监督检查。重点检查企业的供货商资质证明、库存产品质量、购销记录等内容，对现场检查中发现的问题，要求企业立即改正，并记入企业信用分级管理档案，作为下次现场监督检查的重要依据。

开展信用等级评定活动，实现了在表彰先进的同时，加大了对低信用等级企业的监管力度，促进了企业自律机制形成。“作为医药企业，我们要强化产品质量安全第一责任人的意识，严格按GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）要求组织生产经营，重视过程管理，严把各环节质量关，才能使生产、销售的药品安全。”该市一家药品生产企业负责人说。企业自律意识的逐年提高，为新郑药品和医疗器械安全护起了航道，保障了该市及产品覆盖地区老百姓的用药用械安全。

3

广泛宣传 引导安全用药

今年9月1日上午，炎黄广场上彩旗飘扬，首届“全国安全用药月”新郑启动仪式在此隆重举行。活动现场，新郑市食品药品监督管理局设置咨询台、受理群众举报投诉；药品生产、经营企业悬挂宣传标语、摆放宣传展板；医疗机构现场量血压、受理群众咨询；广场LED大屏幕连续播放安全用药公益广告、安全用药情景短剧，宣传氛围浓厚。活动当天共发放宣传资料8000余份，接受群众咨询1000余人次。

“用药的安全与老百姓的生活习惯息息相关，在保证药品质量的同时，更需要普通百姓了解药品安全知识，以便他们在药品的购买、保管、使用时能以正确的方法进行，这也是用药安全的一个很重要的方面。”该市食品药品监督管理局工作人员介绍说。

像这样的广场大型宣传，新郑市每年都会举行多次，今年更是创新形式，充分利用电视、报纸、网络等媒体平台，公布举报电话，宣传药品知识，解答群众食品药品安全疑问，讲解基本食品药品安全常识，宣传食品药品安全相关法律法规；在新郑市电视台黄金时段播放安全用药、合理用药公益广告宣传片，让安全用药知识走入百姓生活。

对老百姓来说，最美的字眼是“平安”、“幸福”，这也是新郑市执政者的终极目标。